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「申淇医疗」完成数亿元人民币C轮融资，AG亚洲游资源担当独家财务照料 | AG亚洲游生意

2020年8月24日

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行研｜冠脉FFR市场爆发在即，国产厂商引领手艺立异

2020年8月27日

行研｜凝血POCT检测市场增量的新蓝海，国产化将大有可为

前言

海内古板凝血市场笼罩集中在二、三级医院的磨练科，由于该市场高通量、高精准度的需求，入口厂商的装备与产品有显着领先优势，医生使用习惯已经牢靠，一定水平上延缓了国产品牌在古板凝血检测场景下入口替换的历程。未来5年，海内凝血市场规模将坚持19%的年化高增速抵达118亿，增量将主要来自于新兴应用场景，包括：受益于分级诊疗政策的强力实验翻开下层医疗市场，卒中中心、胸痛中心、创伤中心的建设翻开急诊市场，规则强化及消耗者支付能力提升翻开牙科、医美等专科医疗机构市场。在这些中低通量、效劳需求差别化显著的新兴应用市场，具有高性价比、提供特色针对性解决计划的国产装备与产品将大显身手。

一、凝血POCT检测

凝血检测是临床上丈量人体血液中种种因素含量，定量生物化学剖析效果，为临床诊断患者种种疾病提供可靠数字依据的通例检测。主要用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与判别诊断、溶栓及抗凝治疗的检测与疗效视察提供有价值的指标。自1910年全天下第一台凝血剖析仪泛起，到现在为止凝血检测的生长主要履历了初期手工法、电流法、双磁路磁珠法、光学浊度法和光电磁珠法五个阶段。事情原理上主要有：凝固法、底物显色法、免疫法、乳胶凝集法等。凝血检测，在临床上主要应用于血栓性疾病诊断与分型、出血性疾病诊断与分型、药物治疗检测、术前通例检查。出血性疾病是由于种种缘故原由导致患者止血、凝血功效障碍或抗凝血、纤维卵白消融异常，所引起的以自觉性出血、损伤后太过出血或出血不止为特征的一组疾病，主要包括血友病、DIC 等；术前出血危害筛查是手术前必查项目，目的是术前相识患者的凝血功效障碍情形，避免患者出血不止导致手术爆发意外。

二、凝血POCT市场概述

2019年中国体外诊断市场整体规模705亿，已往五年复合增添率18.6%，约4倍于同期全球体外诊断市场的复合增添率。作为主要的细分板块，血栓与止血诊断市场已往五年复合增添率31%，并有望继续坚持19%的年增速至2023年抵达118亿市场规模。?

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图：中国血栓与止血诊断市场规模及展望（亿元）

高增添的主要驱动因素包括：1）生齿老龄化加剧，人类的头号“杀手”心脑血管疾病发病率显著提升，作为“早发明”的按期诊断需求显着增添，分级诊疗制度的；2）对标外洋，凝血检测项目从凝血四项继续稳步增添，人均检查用度提升；3）临床方面，血栓性疾病检测和抗凝药物监测的需求提升。海内POCT市场和外洋市场有很大的区别。在外洋，POCT的翻译叫做床旁诊断，可是在海内的界说是“即时诊断”，虽然只有两个字之差，却反应了背后重大的市场差别。外洋POCT产品的应用场景主要是医院临床科室和家用场景中，以是关于产品的便携性、准确率要求很高。可是海内的POCT主要应用于磨练科、下层医疗市场中，即时诊断着实突出了诊断的实时性和一定的检测通量。海内POCT市场主要由政策驱动，包括分级诊疗政策的强力实验翻开下层医疗市场和卒中中心、胸痛中心、创伤中心的建设翻开急诊市场。

三、浅析凝血新兴市场

在未来118亿凝血市场份额中，主要笼罩二、三级医院的磨练科的古板凝血市场总共70亿、约占60%的市场份额。由于入口厂商的产品较早进入这类型市场，医生使用习惯已经牢靠，先发优势显着，一定水平上延缓了国产品牌在古板凝血检测场景下入口替换的历程。现在海内凝血市场的高速生长主要来自于新兴应用场景，下层医疗机构、临床科室/ICU、专科医疗机构等。?

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1、下层医疗市场的需求约20亿元，主要由于分级诊疗制度的一直完善，将为市场带来更大增量：分级诊疗配景下下层医院增添凝血及相关检测的样本量一直增添；现在下层医院资金有限，没有相关检测或者接纳古板国产装备的自动化水平有限；缺少专职磨练技师，对半自动装备的操作培训缺乏，需要更多高性价比的“傻瓜式”自动化装备；有按期下乡体检需求，现有磨练装备便携性和功效整合度缺乏，亟待提升。?

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民营综合医院

（~1.2万家）

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一级医院

（~2.1万家）

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卫生院/社区卫生中心

（~7.2万家）

2、临床科室/ICU市场的需求约6亿元，主要由于临床对磨练装备自动化、轻盈化和人性化的要求愈加迫切：古板磨练科统一全院需求的方法导致送检不实时，或保存样本积压，磨练效果不可第一时间回复临床；检测周转速率一定水平上影响重症患者的治疗决议时间；急诊、门诊手术前保存即时凝血检测需求，手术室保存术中凝血监测需求；政策支持胸痛、卒中等五大中心建设，并要求配备POCT检测装备。

3、专科医疗机构市场的需求约16亿元，具备操作轻盈、快速准确、检测本钱低等优势的凝血产品更具应用远景。卫生部《牙列缺损临床路径》所示，凝血功效为术前必检项目；整形美容行业受到强力整理，手术流程走向规范化；规则强化及消耗者支付能力提升都将催生市场需求，原本受制于本钱控制的低渗透率将一连改善。

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口腔诊所

（~8万家）

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整形美容

（~1.5万家）

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专科医院

（~0.8万家）

四、主要国产厂商及代表性产品

现在，海内使用的自动化凝血流水线仪器主要是入口仪器，且大部分集中在日本希森美康（Sysmex），法国思塔高（Stago），沃芬三家企业，外洋企业因其手艺及先发优势，在我国血栓与止血体外诊断市场中占有绝对职位，占有二、三级医院的磨练科80%以上的市场份额。以迈瑞医疗、赛科希德、太阳生物、普施康为代表的海内企业，市场份额较少，但随着国家政策支持以及自身产品性能的提升，具备迎头遇上的潜力。

迈瑞医疗

迈瑞医疗2012年10月控股收购北京普利生仪器有限公司，切入凝血市场。普利生在血栓止血营业的研发、生产及销售的营业平台，与迈瑞医疗已有的血球剖析、生化剖析、尿液剖析、微生物检测等体外诊断产品一起，为临床磨练客户提供越发完整的整体解决计划。?

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ExC810是单机综合检测效率最快的凝血剖析仪之一，最大速率达PT≥400T/H；D-二聚体≥200T/H ；自动进样器进样，样本位≥190个，48个冷藏试剂位+5个常温试剂位，可实现综合四项（PT/APTT/Fib/TT）≥75样本/小时；综合五项（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥60样本/小时。现在海内三级医院磨练科里使用迈瑞的凝血剖析仪作为主力机还在上升期，且迈瑞医疗已宣布中国首条全自主检测�？椤魉進6000，通过�？榛淖楹�，立异整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统，预估迈瑞会成为国产品牌里最早占有三级医院磨练科，逐步实现入口替换。

赛科希德

北京赛科希德科技生长有限公司建设于2003年，是一家血液学体外诊断领域的专业化制造商。公司专注于凝血、血流变、血沉及体外诊断试剂等产品的开发和生产，是海内较为领先的血栓与止血诊断产品的制造商息争决计划的供应者。 AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载

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公司主要血凝产品为SF-8200/8100/8050全自动凝血剖析仪和SF-400半自动凝血剖析仪。SF-8200是具有3种检测要领学(凝固法、比浊、发色底物法)、高速智能化全自动凝血测试仪，最大速率达PT≥260T/H，可实现综合四项（PT/APTT/Fib/TT）达36样本/小时。

浙江普施康

绍兴普施康生物科技有限公司是一家基于离心微流控焦点手艺，致力于成为POCT检测领军的企业。公司2014年建设以来，使用国际领先的微流控盘式芯片平台手艺，团结独创的微量全血疏散功效、凝血试剂冻干手艺，研发适用国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。五年间，普施康完成了离心式微流控平台的搭建，基于此平台结构了微流控凝血、微流控化学发光、微流控生化三大手艺平台，继而开发响应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。公司自主研发的微流控凝血、微流控盘式化学发光检测系统填补海内空缺，针对随访随诊及高端人群的第三个便携式生化免疫剖析检测系统平台也将推出。现在公司基于盘式微流控芯片具有多人份多指标、适合全血疏散的特点，重点结构凝血等POCT市场。?

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主打产品MC500全自动凝血剖析仪定位是知足大中型医院急诊、小医院检测，分级诊疗中下层、社区医院等场景的检测需求。最大速率达PT≥180T/H；检测通道24个/30个/36个，检测通量6人份/片，可实现综合四项（PT/APTT/Fib/TT）≥24样本/小时；综合五项（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥16样本/小时。?

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便携式小凝血剖析仪MC100已完成产品检测报告及注册申请提交，同步完成CE认证后将实现出口。

上海太阳生物

上海太阳生物手艺有限公司建设于2001年，专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血剖析仪及血凝杯、样品杯等系列产品，能提供完整的血栓与止血诊断系统。“太阳”品牌产品质量可靠、性能卓越，在行业中享有较高的品牌着名度，主要血凝产品有UP 5500/5000/3000/1500等型号。UP-5500是接纳光学法原理的凝血测试仪，最大速率达PT≥400T/H，样本位80个，28个冷藏试剂位+4个常温试剂位。

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上海太阳最初依托凝血试剂起步，通过提供适用于多款入口品牌凝血仪的凝血试剂，降低三甲医院的采购本钱。依附高性价比的优势，上海太阳的凝血试剂快速生长起来，之后陆续推出了自有品牌的血凝机械。

结语

随着海内生齿老龄化的加剧，患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增添，凝血诊断的需求也会快速增添，尤其高通量三甲医院磨练科的入口替换时机，原本渗透率缺乏的临床科室/ICU市场、下层医疗市场及专科医疗机构等。凭证现在的生长状态，未来几年将会泛起许多顺应中低通量、新兴应用场景的解决计划，它们将比现有装备越发小巧、便携，在性能、价钱等多个方面都会展现出显着的优势，效劳于更多的患者。

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