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行研｜肠道工程菌，开拓基因治疗新疗法

2020年11月20日

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AG亚洲游资源加入“一带一起”医疗器械立异与应用同盟

2020年12月11日

行研｜数字化口腔导航新科技，莳植牙市场腾飞正其时

1、莳植牙市场如日中天，手艺限制已成为要害痛点

1.1?口腔大市场稳固生长，莳植牙板块行业领跑

与其他专科医疗相比，我国口腔医疗行业具有很强的消耗属性，对政策变换的对抗性较强。2019年，我国口腔医疗市场规模达1035亿元，实现已往十年内复合增添率近18%，同期大幅领先医药制造业。现在，口腔科医保仅笼罩基础的牙体治疗费效劳，且关于牙周炎等牙体牙髓病的报销比例也低于50%。?莳植牙是现在口腔市场的明星赛道，现在尚未纳入医保规模，平均手术单价高，渗透率增添空间大，在口腔患者就诊比例中占比凌驾40%，排名第一。近年来，虽然诊疗机构如雨后春笋般野蛮生长，但供应端也面临着从业职员缺乏、水平履历良莠不齐等难题，影响治疗流程的标准化及治疗效果的可预见性，尤其在一些需要面临主要剖解结构、以及莳植区域骨条件较差的重大病例时更是提高了操作危害。以上痛点推进了盘算机辅助莳植外科（Computer-aidedImplant Surgery）在临床上的应用，其焦点是影像学、辅助设计软件以及以3D打印为代表的工业快速成型手艺。

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图1：莳植牙是口腔市场明星赛道

1.2?莳植牙手术治疗效果高，应看成为缺牙治疗首选计划

现在非全口口腔修复手术主要有3种，即运动义齿（假牙）、固界说齿（烤瓷牙/桥）及莳植牙。20世纪60年月，瑞典教授Per-Ingvar Br?nemark通过研究证实钛莳植体可以与人体活的骨组织举行有用团结，为现代口腔莳植学的生长涤讪了基础。1982年，他在多伦多牙科莳植大会上展示了天下上第一例履历莳植临床病例，莳植牙作为新型治疗方法正式问世。

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图2：莳植牙较前两种修复手术治疗效果最好

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图3：莳植牙对旁牙的影响效果最小

1.3?供应侧缺乏限制莳植牙手术推广，手艺痛点亟待解决

早期莳植牙手术莳植周期较长，需要履历“术前检查-术中莳植-牙冠修复”三个办法。植入莳植体后通常需要2-3个月的愈合期，才华举行基台搭建等后续事情，时代也需要患者多次返回就医，总体本钱较高。别的，莳植牙手艺对主刀医生的从业履历和操作水平都有相当高的要求，需要医生履历判断患者重大的腔内情形。因此，莳植牙手术整体泛起出有创水平大、治疗时间长、术后愈合慢、并发症状多的特点。?已往10年间，限制我国莳植牙手术推广的缘故原由主要包括：

1）产品契合度低：现在我国莳植体市场主要被入口厂商占有，设计上更贴合西欧患者的口腔情形，缺少我国患者的案例数据支持；而国产厂商通常相对晚，手艺工艺较为粗糙，陷入“临床数据少、渠道推广难”的循环，总体上限制了我国患者接纳莳植治疗的意愿。

2）手术效果有限：数字化产品市场份额缺乏5%，莳植牙手术90%以上依赖医生履历莳植完成，使得莳植体的使用寿命和性能效果大打折扣。术中有创以及术后康复慢导致患者敌手术的接受意愿不高。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图4：古板莳植牙手术以徒手形式完成，依赖医生履历

3）医生人数欠缺：我国保存严重的口腔医生数目和质量缺口。2017年我国每百万人拥有的口腔医生数目仅为155人，本科及以上学历的口腔医生占比缺乏50%，无法知足重大诊疗的需求，与全球蓬勃国家相比有较大差别。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图5：我国口腔医生渗透率保存显着缺口

1.4?莳植牙市场受需求端拉动显着，未来仍将一连高增添

我国莳植牙市场自2012年以后进入快速生耐久，由年莳植量20万颗增添到2019年的350万颗，复合增添率高达50%，同期增速领跑全球。即便云云，我国在全球莳植牙数目的占比仅为1%。且对标外洋成熟市场，中国的渗透率远远低于蓬勃国家，市场潜力重大。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图6：我国莳植牙市场仍然处于早期高速生长阶段

我国莳植牙市场快速生长受益于以下利好：

1）口腔疾病患病率仍处高位，未治疗缺口证实市场上升空间：凭证2017年第四次天下口腔康健盛行病学视察统计，中晚年群体作为口腔疾病重灾区，潜在缺牙总数达22.88亿颗。其中35-44岁人群平均缺牙2.12颗，未治疗率高达为89.4%；65-74岁人群平均缺牙9.06颗，全口无牙的比例为4.5%，未治疗率为57.4%。

2）生齿老龄化历程加速，拉动结构性莳植需求：阻止2019年尾，我国60岁及以上生齿约有2.54亿，占总生齿的18.1%。已往10年间，我国65岁以上生齿增速坚持在3-6%内，2019年抵达峰值5.67%，生齿老龄化趋势不可逆转。与10年前相比，65-74岁晚年群体存留牙数增添1.5颗，全口无牙比例下降33.8个百分点，缺牙已修复比例上升29.5%。生齿结构转型也将推动治疗普及。

3）住民生涯水平提高，加速口腔康健看法推广：2019年我国城镇住民人均可支配收入达42359元，其中医疗保健支出为2283元（5.4%），口腔支出不到100元。2017年，美国人均可支配收入达45609美元，医疗保健支出为10246美元（22.5%），口腔支出为384美元（0.8%）。别的，2017年第四次天下口腔康健盛行病学统计显示，凌驾84%的受访者对口腔康健持起劲态度，口腔卫生知识普及率超60%。随着我国经济水平一直生长，住民口腔消耗水平将一连高增添。

4）终端产品降价提升市场竞争力：此前市场上单颗莳植体的平均终端价钱在万元以上；近年来部分入口厂家为抢占市场，释放需求，通过津贴等优惠步伐推动终端价钱下降，指导一部分利润释出。随着工业物联网手艺的生长，厂家本钱管控能力有望进一步提升，加速价钱下跌历程。

1.5?多条理口腔诊疗效劳系统为市场生长保驾护航

我国已经搭建起公立口腔专科医院、综合医院口腔科、连锁口腔诊所、个体口腔诊所的多条理口腔诊疗系统，大大拓展了口腔诊疗的辐射规模�？谇蛔ǹ埔皆河胱酆弦皆嚎谇豢埔栏阶氨赣胱ḿ矣攀铺峁┒嘌闹苋Ю�，平均莳植乐成率高达93%以上，并配备有完善的术后跟踪系统；通俗个体诊所则致力于实现口腔消耗下沉的“最后一公里”，在下层社区买通讯任壁垒、建设起优异的口碑，也能实现74%以上的莳植乐成率，利好宽大农村及偏远地区患者就医。2016年以来，区域性连锁诊所成为资源市场上的香饽饽，已有多家连锁机构完玉成国级/省级结构，平均融资规模都在万万元以上。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图7：我国已建设起多条理诊疗系统效劳莳植牙市场

2.数字化导航优势显着，供应端破局初见效果

2.1?数字化莳植提升医生效率，较古板莳植优势显着

在古板履历莳植的基础上，2000年以后泛起了以CAD/CAM、口扫（口内扫描仪）和CBCT（锥形束CT）为焦点的数字化手艺。数字化手艺在术前可以资助医生更好地模拟植入情形及植入效果，术中指导钻针举行窝洞准备，术后也能实时提供现实/妄想莳植位置的空间差别反响，资助医生积累后续手术履历。现在主要的数字化莳植手艺为数字化静态导板与数字化动态导航。

2.2?静态导板实现“精准定位”质的奔腾

通过3D打印手艺制作数字导板，完善复刻术中场景，实现莳植体术前精准定位。该手艺简化了医生术前准备流程，同时规避了部分术中有创操作的危害，使手术效果更具有预见性，知足更高精度的手术需求。2018年国际口腔莳植协会 ITI 共识性结论指出，导板手艺平均能够将误差控制在位点1.2mm, 根尖部1.5mm，角度3.5°的水平，在绝大大都情形下都能切合清静性规范。别的，患者还可以在术前就诊疗计划示意图与主刀医生举行讨论，从而提高了对莳植手术的接受度和知足度。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图8:医生在莳植术前制作导板，准确妄想莳植计划

2.3?动态导航手艺实现革命性手艺突破

静态导板辅助治疗在临床应用中仍然面临一系列逆境，例如备板爆发的特殊时间及本钱，术中导板不可视，既定计划不可变换等。动态导航手艺应运而生，进入2010年以后，逐渐在天下规模内成为临床莳植的新骄子。该手艺资助患者挣脱了术中对辅助导板的依赖，通过在患者口中建设标记点，将真实结构转化为盘算机显示器上的三维坐标。因此，医生在术中可实时跟踪器械尖端的位置及路径，视察尖端周围的剖解结构，并在术中无邪地调解手术计划。近年来，多个临床试验相继证实，数字化动态导航手艺的操作误差在位点1mm，根尖部1mm，角度3.5°以下，较静态导板手艺仍有一定提升。更为主要的是，导航手艺节约了患者注册时间，进一步优化了手术体验。阻止到2019年，动态导航系统已经完成了从简朴到高度重大的病例顺应症全笼罩，整年临床比例数同比增添300%。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图9：医生在动态导航辅助下能够清晰视察腔内结构，随时调解计划

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图10:数字化动态导航手艺较古板莳植及数字化动态导板优势显着

不可阻止的是，随着数字化莳植手艺的生长，辅助装备对术者的专业要求性也会逐渐上升。无论是明确相关器械的使用说明，照旧作育对虚拟手术视野的顺应水平，都需要主刀医生迅速战胜学习曲线。因此，口腔手艺训练及实时评估仪器的细分市场迎来生长良机。现在，许多着名医学院/医院已经配备有专业的模拟系统，资助学员、从业者训练莳植体路径妄想、模拟植入、术后反响等全套操作流程。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图11：口腔教学系统模拟考试系统大大便当了教学/训练需求

3.数字化导航临床应用场景多样，市场远景大好

20世纪90年月初，西欧蓬勃国家首先在临床治疗历程中接纳盘算机辅助手术系统，资助外科医生完成手术评估、妄想、仿真及监控等一系列流程。现在，手术导航系统普遍应用于神经外科、骨科、耳鼻喉科、口腔科及整形外科等场景。在我国，美敦力、史赛克、通用、BrainLab占有了神经外科及骨科的大宗市场份额。别的，在耳鼻喉科、整形外科领域，也有XION、Karl Storz等巨头的相关产品。受莳植牙市场发动，导航系统在口腔手术领域的市场增添未来可期。详细来看，盘算机辅助导航系统主要集中在两个立异性领域：

1）临床可视化。在成像手艺、传感器手艺及定位手艺的支持下，外科医生可以将患者术前、术中影像数据与剖解结构逐一对应，通过虚拟探针锁定器械的实时位置，使外科手术更快速、更准确、更清静。早期的导航系统大都基于术前CT/MRI成像，在神经外科和骨科领域应用较多，但该手艺不具备实时配准能力；随后荧光透视手艺在更大规模内铺开，包管了透视图像与手术操作的耦合性，却也面临软组织区分能力缺乏，易受噪声滋扰，以及恒久辐射对细胞组织的破损性问题；近年来，以三维建模为焦点的无图像导航成为热潮，也将手术导航的应用场景周全拓展到耳鼻喉科、牙科及整形外科等场景。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图12：数字化导航在其他外科手术中同样大显身手

2）手术机械人。手术机械人属于自动式的导航结构，在骨科的应用频率最高，1991年就首次乐成应用于全髋枢纽置换术。现在，神经外科和骨科依然是主要的应用场景。在焦点手艺平台基础上，手术机械人也在增添新的功效以顺应差别的需求。现在看来，一些越发细腻的手术场景对机械人提出了体积小、结构简朴、多功效兼备以及人机交互强的要求，这也是未来手术机械人的生长偏向。

4.外洋市场进入成熟期，可作为海内市场优异参照

数字化导航手艺履历了10多年的生长以后，在外洋市场上已经相对成熟，主要加入者包括Image Navigation、X-Nav Technologies以及Neocis等。

Image Navigation

1）Image Navigation是以色列专业的数字化导航手艺研发商，旗下拥有国际领先的IGI植牙辅助导航系统与DentSim教学模拟器，该系列产品已经被17个国家的凌驾1万名口腔医生在临床治疗历程中使用。

X-Nav Technologies

2）X-Nav Technologies建设于2012年，总部位于美国兰斯代尔。其开发的X-Guide植牙导航系统可以协助医生完成重大的牙科莳植手术，并大幅削减了手术本钱。X-Guide系统已经在凌驾35个国家获得使用今年7月，美国FDA批准了其患者注册系统X-Mark，进一步加速了术前准备流程，能够为患者提供侵入性更小，更准确的牙科植入物。

Neocis

3）Neocis建设于2009年，总部位于美国迈阿密，是一家以开发医疗机械人为主的首创公司。2016年，公司开发的Yomi机械人导航系统成为第一个通过FDA审批的植牙手术机械人装备。今年7月，FDA又批准Yomi用于全牙弓莳植体及部分无牙病例。现在，Yomi系统在美国已完成2000多例植牙手术。Neocis也于今年10月完成了由DFJGrowth领投的7200万美元D轮融资。

AG亚洲游·(集团)官方网站/平台/体育/电游/视讯/APP下载图13：医生可以很利便地操作Yomi机械人完成手术

现在我国口腔数字化导航市场仍处于起步阶段，现在市场主要加入者包括迪凯尔、医百科技（EPED）等。

迪凯尔

1）苏州迪凯尔医疗科技有限公司建设于2010年，从数字化口腔莳植手术领域起步，致力成为海内领先的多科室手术导航系统提供商。公司产品线包括口腔莳植手术导航、口腔手艺训练及实时评估系统、隐形矫治效劳平台、手术机械人：齿科手术机械人，整形外科、骨科手术导航等。其焦点产品口腔莳植手术导航系统（易植美）是海内唯一获得三类医疗器械注册证的口腔莳植手术实时导航产品，已于2017年上市，已经与华西口腔、北大口腔、武大口腔等口腔医院告竣相助，阻止到2019年已累计完成莳植病例逾1500人。

医百科技

2）医百科技股份有限公司建设于2008年，总部位于台湾高雄市，是一家提供数字化导航系统的高科技医疗器械公司。公司旗下拥有笼罩神经外科、耳鼻喉科、整形外科手术的Retina导航系统以及适用于莳植牙的Iris丽植R两大导航系统。其中Iris丽植R系统现在在大陆地区通过其署理商东莞医佰医疗科技有限公司销售。

5.结语

从2010年至今，中国口腔行业走过了第一个昌盛的十年，数字化赛道跑出了美亚光电、先临三维、通策医疗等一大批头部企业，瞄准国产化与入口替换。而互联网加持下的终端消耗逐步昌盛，也将沿着工业链回流到上游厂商，为企业提供更好的生长土壤。正所谓“百舸争流,奋楫者先”，在天时（数字化趋势愈发明显）、地利（市场潜力获得认可）、人和（后备人才快速增添）的大配景下，我们期待越来越多的优异企业脱颖而出，引领中国口腔行业下一个风流十年。

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