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2022年2月8日

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行研 | RNA时代加速？RNA赛道梳理

2022年2月21日

医药“十四五”妄想宣布，向高端“出海”迈进，医疗投资逻辑生变？ | Vol.1

摘要

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1.?政策速递：医药行业“十四五”妄想宣布，工业升级转型，研发立异驱动，国际化周全向高端迈进；2022年资源市场周全实验注册制；“数字经济”上升为国家战略

宏观&权益市场

1月12日，国务院印发《“十四五”数字经济生长妄想》。
AG亚洲游看法：数字经济上升为国家战略，除了要优化升级数字基础设施外，也要加速推动数字工业化，增强要害手艺立异能力。瞄准传感器、量子信息、网络通讯、集成电路、要害软件、大数据、人工智能、区块链、新质料等战略性前瞻性领域，施展我国社会主义制度优势、新型举国体制优势、超大规模市场优势，提高数字手艺基础研发能力。加速培育新业态新模式。推动平台经济康健生长，指导支持平台企业增强数据、产品、内容等资源整合共享，扩大协同办公、互联网医疗等在线效劳笼罩面。

（节�。┕裨河》ⅰ丁笆奈濉笔志蒙ね搿�。其中高度一定“十三五”时代数字化赋能经济社会效果，明确“十四五”将继续坚持推进数字工业化和工业数字化，赋能古板工业转型升级，为构建数字中国提供有力支持。并且，首次提出了数字经济工业增添值占GDP10%的阶段目的。其中的焦点指标是数字经济焦点工业增添值占GDP比重，其他还包括IPv6活跃用户数，千兆宽带用户数等。
只管有种种各样的指标和妄想，但最先要建设的一定是数字基础设施，这正好也切合“兴基建、稳增添”的大偏向。信息网络基础设施是数字经济底层基石，已往几年时间，海内通讯基础设施“超前建设”的状态较量显着，“手艺”跑在了“应用”前面。因此，“十四五”时代，5G基站、宽带接入、主干传输网等投资或坚持相对平稳，不会泛起显着的周期升沉。凭证妄想中的内容，智能化刷新包括光纤网络的扩容提速、5G网络规�；才拧Pv6规模安排应用、空间信息基础设施升级几大方面。
1月15日，《求是》杂志揭晓主要文章《一直做强做优做大我国数字经济》。近年来，互联网、大数据、云盘算、人工智能、区块链等手艺加速立异，日益融入经济社会生长各领域全历程，各国竞相制订数字经济生长战略、出台勉励政策，数字经济生长速率之快、辐射规模之广、影响水平之深亘古未有，正在成为重组全球要素资源、重塑全球经济结构、改变全球竞争名堂的要害实力。
党的十八大以来，党中央高度重视生长数字经济，将其上升为国家战略。党的十八届五中全会提出，实验网络强国战略和国家大数据战略，拓展网络经济空间，增进互联网和经济社会融合生长，支持基于互联网的种种立异。党的十九大提出，推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，建设数字中国、智慧社会。党的十九届五中全会提出，生长数字经济，推进数字工业化和工业数字化，推动数字经济和实体经济深度融合，打造具有国际竞争力的数字工业集群。我们出台了《网络强国战略实验纲要》、《数字经济生长战略纲要》，从国家层面安排推动数字经济生长。这些年来，我国数字经济生长较快、成绩显著。凭证2021全球数字经济大会的数据，我国数字经济规模已经一连多年位居天下第二。特殊是新冠肺炎疫情暴发以来，数字手艺、数字经济在支持抗击新冠肺炎疫情、恢复生爆发涯方面施展了主要作用。
同时，我们要看到，同天下数字经济大国、强国相比，我国数字经济大而不强、快而不优�；挂吹�，我国数字经济在快速生长中也泛起了一些不康健、不规范的苗头和趋势，这些问题不但影响数字经济康健生长，并且违反执律例则、对国家经济金融清静组成威胁，必需坚决纠正和治理。
综合判断，生长数字经济意义重大，是掌握新一轮科技革命和工业厘刷新机缘的战略选择。一是数字经济康健生长，有利于推动构建新生长名堂。构建新生长名堂的主要使命是增强经济生长动能、流通经济循环。数字手艺、数字经济可以推动种种资源要素快捷流动、种种市场主体加速融合，资助市场主体重构组织模式，实现跨界生长，突破时空限制，延伸工业链条，流通海内外经济循环。二是数字经济康健生长，有利于推动建设现代化经济系统。数据作为新型生产要素，对古板生产方法厘革具有重大影响。数字经济具有高立异性、强渗透性、广笼罩性，不但是新的经济增添点，并且是刷新提升古板工业的支点，可以成为构建现代化经济系统的主要引擎。三是数字经济康健生长，有利于推动修建国家竞争新优势。当今时代，数字手艺、数字经济是天下科技革命和工业厘革的先机，是新一轮国际竞争重点领域，我们一定要捉住先机、抢占未来生长制高点。

证监会系统2022年度事情聚会1月17日召开。今年整年资源市场刷新生长的目的、思绪、重点事情在此次聚会上作出了周全安排。
AG亚洲游看法：（1）2022年将实验周全注册制；（2）IPO依然坚持常态化高速刊行；（3）规范生长私募股权和创投基金；（4）指导上市公司聚焦主业做优做强；（5）支持私募股权投资基金和创业投资基金为科技立异提供融资效劳，引领投早、投小、投科技。

证监会党委书记、主席易会满在会上作了题为《坚持稳字当头?深化刷新攻坚?奋力建设中国特色现代资源市场》的事情报告。此次聚会以为，2021年资源市场实现了“十四五”优异开局，效劳构建新生长名堂和高质量生长取得新效果。针对2022年的资源市场刷新，聚会提出，要坚持“稳字当头、稳中求进”，完整准确周全贯彻新生长理念，效劳构建新生长名堂和高质量生长，坚持“建制度、不干预、零容忍”，坚持“四个敬畏、一个协力”，留心增添、防危害放到突出位置，继续周全深化刷新开放。
要点一：资源市场实现“十四五”优异开局??周全注册制条件逐步具备
此次聚会提出，面临百年变局和世纪疫情，证监会系统坚持稳中求进事情总基调，深入贯彻新生长理念，坚持市场化法治化，抓刷新、防危害、强羁系、促稳固，周全提升系统党的建设质量，资源市场实现“十四五”优异开局，效劳构建新生长名堂和高质量生长取得新效果。
这些效果详细体现在下述七个方面：
—?资源市场强化多条理股权和债券、期货市场功效施展，股债融资规模创历史新高，要素资源加速向科技立异领域集聚，效劳实体经济实现量质双升。
—?周全深化资源市场刷新向纵深推进，周全实验股票刊行注册制条件逐步具备，设立北京证券生意所，打造效劳立异型中小企业主阵地迈出主要程序。
—?提高上市公司质量取得起劲效果，高危害公司一连压降，常态化退市机制加速形成。
—?专业机构投资实力一连壮大，市场资金结构、投资者结构显着改善。
—?债券违约、私募基金等重点领域危害继续收敛，市场韧性和抗危害能力一直增强。
—?资源市场双向开放和国际羁系相助取得新希望。
—?证券执法司法体制机制进一步健全，坚决查处了一批市场影响卑劣的概略案，首例证券纠纷特殊代表人诉讼“康美案”讯断落地，“零容忍”震慑越发彰显，市场生态一连优化。
要点二Ｇ寰缠资源市场刷新生长须坚持“四个必需”
此次聚会提出，在刷新生长羁系实践中，证监会系统进一步深化了对做好资源市场事情的纪律性熟悉，并总结出“四个必需”，即：
—?必需坚持政治引领，进一步增强党对资源市场的周全向导，确保资源市场刷新生长偏向准确、行稳致远；
—?必需坚持系统看法，自动增强统筹协调，强化政策协同和信息共享，施展好各方协力；
—?必需坚持深化刷新开放，坚持用刷新的思绪来破解生长难题、稳固市场预期，激活市场生长动力和内生稳固机制；
—?必需坚持实事求是，既体现成熟市场一样平常生长纪律，更要契合中国国情和生长阶段特征，坚定不移走中国特色资源市场生长之路。
要点三：今年资源市场刷新将做好“四个统筹”
聚会以为，目今内外部情形更趋重大严肃，但我国经济稳中向好、恒久向好的生长态势没有改变，资源市场正在爆发越提议劲的结构性转变，市场平稳康健生长具备坚实基础。
聚会要求，证监会系统要切实把头脑和行动统一到中央对形势的科学判断和决议安排上来，坚定生长自信，牢牢掌握事情自动，做好“四个统筹”，即：
一是统筹好⊙∪”与“进”，突出市场稳、政策稳、预期稳，起劲在刷新、开放和效劳实体经济高质量生长上体现“进”。
二是统筹好生长与清静，增强忧患意识、树牢底线头脑，一连牢靠提防化解重大金融危害攻坚战效果，筑牢高质量生长的基础。
三是统筹好目今和久远，坚持战略定力和耐心，起劲做好当下正在做的事，同时强化对资源市场重大理论和实践问题的研究思索，进一步打基础、利久远。
四是统筹好全局与细节，自觉从经济社会全局出发研究问题、谋划事情，高度重视政策步伐执行的细节，办一件、成一件。
要点四：坚持稳字当头?推动中长资金入市?增进投融资总体平衡
针对2022年的刷新事情，聚会提出，证监会系统要坚持“稳字当头、稳中求进”，完整准确周全贯彻新生长理念，效劳构建新生长名堂和高质量生长，坚持“建制度、不干预、零容忍”，坚持“四个敬畏、一个协力”，留心增添、防危害放到突出位置，继续周全深化刷新开放，一连提升系统党的建设质量，以资源市场高质量生长新效果迎接党的二十大胜利召开。
聚会强调，要坚持稳字当头，切实维护资源市场平稳康健生长；增强宏观研判和政策协调，健全危害预防预警处置惩罚问责制度系统；稳步推动中恒久资金入市，增进投融资总体平衡和协同生长；健全资源市场预期指导机制，为市场平稳运行营造优异情形。
要点五：以周全注册制为主线?推进资源市场深改
此次聚会提出，要以周全实验股票刊行注册制为主线，深入推进资源市场刷新。
详细而言，要坚持注册制刷新“三原则”，下足“绣花”功夫做实做细头脑、营业、廉政各项准备；进一步完善以信息披露为焦点的注册制安排，突出主板刷新这个重中之重，加速推进刊行羁系转型，进一步压实中介机构“看门人”责任，增强各方协力，推动形成有利于周全实验注册制的优异市场生态，确保刷新平稳落地。同时，要统筹完善多条理市场系统，同步推进基础制度刷新和证监会系统自身建设，将资源市场刷新一直引向深入。
要点六：突出“稳增添”?继续坚持IPO再融资常态化
聚会指出，要突出“稳增添”，一直提升效劳经济高质量生长能力�Ｆ鹁⒆远谌牍抑卮笊ふ铰�，找准资源市场定位和发力点，研究出台更多有利于稳增添、稳预期的政策步伐。继续坚持IPO、再融资常态化，坚守科创板“硬科技”定位，建设好创业板，办妥北京证券生意所，规范生长私募股权和创投基金，推动拓宽基础设施公募REITs试点规模。指导上市公司聚焦主业做优做强，继续稳妥推动危害类公司出清，更好施展资源市场“晴雨表”功效。
要点七：坚定不移推进资源市场制度型双向开放
聚会指出，要统筹开放和清静，坚定不移推进制度型开放。稳步扩大市场、机构和产品高水平双向开放，深化境内外市场互联互通。创立条件推动中美审计羁系相助取得更大希望，加速推进企业境外上市羁系制度政策落地，继续坚定、有序支持切合条件的企业依法依规境外上市。一连增强开放条件下的羁系能力建设。
要点八：避免资源无序扩张的制度机制、为资源设置“红绿灯”
聚会指出，增进资源规范康健生长，平稳推进重点领域危害化解处置惩罚。坚持法治头脑，推动羁系关口前移，与相关方面配合建设健全增强资源规范指导的制度机制，坚持对特定敏感领域融资并购运动从严羁系，为资源设置“红绿灯”。坚持标本兼治，稳妥化解债券违约危害，完善市场化法治化债券违约处置惩罚机制。稳步推进私募基金危害分类整治。深入开展“伪私募”“伪金交所”整治，增强分工协作，消除羁系真空。
要点九：深化放管团结?加速推进羁系转型
聚会提出，要顺应注册制等重大刷新带来的深刻转变，坚持问题导向，加速公司羁系、机构羁系、稽察处分全方位职能转变，科学掌握“放”与“管”的平衡，强化事中事后羁系，突出扶优限劣鲜明导向，鼎力大举提升羁系数字化智能化水平，一直刷新羁系效劳，提高资源市场治理效能。
要点十：一连增强法治供应?完善投保制度系统
聚会提出，要一连增强资源市场法治供应，�；ね蹲收哒比ㄒ�。推动期货和衍生品法、上市公司羁系条例等立法。系统梳理羁系规则，化繁为简，提升系统性和透明度。施展好攻击资源市场违法运动协调事情小组等机制作用，强化行刑衔接，进一步增强执法震慑。扎实推进代表人诉讼常态化开展，一连完善投保制度系统。

医药行业

1月30日，国家工业和信息化部网站宣布《关于印发“十四五”医药工业生长妄想的通知》指出，到2025年，主要经济指标实现中高速增添，前沿领域立异效果突出，立异驱动力增强，工业链现代化水平显着提高，药械供应包管系统进一步健全，国际化周全向高端迈进。
AG亚洲游看法：（1）医�？胤选⒓梢丫镆揭┬幸底推搪�，背后是希望整个行业能够向立异驱动转型，提高工业集中度，推动企业吞并重组和资源优化设置；（2）强调医药立异产品工业化工程、医药工业化手艺攻关工程；（3）帮助海内龙头企业能够“出海”和国际巨头PK，“专精特新”、“小巨人”施展中小企业立异活力强的优势。

（节�。婺Ｐб嫖炔皆鎏�。营业收入、利润总额年均增速坚持在8%以上，增添值占所有工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。
——立异驱动转型效果展现。全行业研发投入年均增添10%以上；到2025年，立异产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增添。
——工业链供应链稳固可控。医药制造规�；低郴攀平徊嚼慰�，一批工业化要害共性手艺取得突破，重点领域补短板取得起劲效果，培育形成一批在细分领域具有工业?生态主导发动能力的重点企业。
——供应包管能力一连增强。重大疾病防治药品、疫苗、?防护物资和诊疗装备供应富足，医药储备系统获得健全；基本药物、小品种药、易欠缺药品供应稳固，一批临床急需的儿童药、有数病药包管能力增强。
——制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量治理获得增强，通过一致性评价的仿制药数目进一步增添；企业绿色化、数字化、智能化生长水平显着提高，清静手艺和治理水平有用提升，生产清静危害管控能力显著增强。
——国际化生长周全提速。医药出口额坚持增添；中成药“走出去”取得突破；培育一批天下着名品牌；形成一批研爆发产全球化结构、国际销售比重高的大型制药公司。
展望2035年，我国医药工业实力将实现整体跃升；立异驱动生长名堂周全形成，原立异药和“领跑”产品增多，成为天下医药立异主要源头；工业竞争优势突出，工业结构升级，在全球医药工业链中占有主要职位；产品种类多、质量优，实现更高水平知足人民群众康健需求，为周全建成康健中国提供坚实包管。
三、加速产品立异和工业化手艺突破面向天下科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命康健，瞄准国际先进手艺水平，一连健全立异系统，完善工业立异生态，鼎力大举推进立异产品的开发和工业化，增进医药工业生长向立异驱动转型。
（一）强化要害焦点手艺攻关
鼎力大举推动立异产品研发。推动企业围绕尚未知足的临床需求，加大投入力度，开展立异产品的开发。支持企业驻足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发结构，起劲引领立异。推进中药守正立异，开发与中药临床定位相顺应、体现其作用特点和优势的中药新药。完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则，强化信息指导，增进企业合理结构研发管线。
专栏1?医药立异产品工业化工程
1.化学药。重点生长针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝炎、呼吸系统疾病、耐药微生物熏染等重大临床需求，以及有数病治疗需求，具有新靶点、新机制的化学新药。生长基于反义寡核苷酸、小滋扰RNA、卵白降解手艺（PROTAC）等新型手艺平台的药物。凭证疾病细分希望和精准医疗需求，生长针对特定疾病亚群的精准治疗药物。生长有明确临床价值的改良型新药。
2.中药。以临床价值为导向，以病证团结、专病专药或证候类中药等多种方法开展中药新药研制，重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制，以及医疗机构中药制剂向中药新药转化；深入开展中药有用物质和药理毒理基础研究；开展中成药二次开发，生长中药大品种。
3.生物药。在抗体药物领域，重点生长针对肿瘤、免疫类疾病、病毒熏染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调理药物，多功效抗体、G 卵白偶联受体（GPCR）抗体、抗体偶联药物（ADC），生长抗体与其它药物的联用疗法。在疫苗领域，重点生长新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、多联多价疫苗等产品。在重组卵白质药物领域，重点生长新靶点立异药物，以及接纳长效手艺、新给药途径的已上市药物的升级换代产品。在其它领域，重点生长针对新靶点、新顺应症的嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK 细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球卵白等。
4.医疗器械。重点生长新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应抢救治、生命支持、可衣着监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的种种分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨质料、神经刺激器、人工枢纽和脊柱、运动医学软组织牢靠系统、人工晶体等高端植入介入产品；重组胶原卵白类、可降解质料、组织器官诱导再生和修复质料、新型口腔质料等生物医用质料。加速人工智能等信息手艺在医疗装备领域应用。
提高工业化手艺水平。支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的要害手艺、焦点装备、新型质料开展攻关，开发和转化应用一批先进手艺，修建工业手艺新优势。重点提升新型生物药生产手艺、质料药立异工艺、高端制剂生产手艺、中药全历程质量控制手艺、医疗器械工程化手艺和要害部件生产手艺。
专栏2?医药工业化手艺攻关工程
1.化学药手艺。重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色清静的质料药立异工艺；具有高选择性、长效缓控释等特点的重大制剂手艺，包括微球等注射剂，缓控释、多颗粒系统等口服制剂，经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统，药械组合产品等。
2.中药手艺。重点生长濒危药材人工繁育手艺，优质中药材种子种苗手艺，中药材无公害莳植、养殖手艺，中药生产质量控制手艺，切合中药特点、基于病证特点的制剂形式和给药手艺。构建以高质量中药材为目的的莳植手艺系统。
3.生物药手艺。重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞作育手艺，双功效抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组卵白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的工业化制备手艺，生物药新给药方法和新型递送手艺，疫苗新佐剂。
4.医疗器械手艺。重点生长可提高产品稳固性和可靠性的工程化手艺，医疗装备数字化手艺，人工智能辅助决议/诊断剖析软件，远程诊疗手艺，高价值的要害部件和专用质料等。
四、提升工业链稳固性和竞争力
（三）分领域培育优质市场主体
实验医药领航企业培育工程，推动企业吞并重组和资源优化设置，团结仿制药一致性评价、带量采购等政策的实验，支持大型企业实验立异转型，提升市场竞争力和可一连生长能力，形成一批国际化水平高、全球结构生长的大型制药公司。培育工业生长新兴实力，支持专注细分领域、专业化水平高、立异能力强的专精特新“小巨人”企业生长。充分验展中小企业立异活力强、大型企业工业化系统健全的优势，推动两类企业在产品、手艺、市场、资源等层面增强相助，增进形成大中小企业协同生长的工业生态。
七、创立国际竞争新优势
坚持开放生长、相助共赢，起劲应对全球医药立异链、工业链、供应链重塑的新形势，深化工业国际相助，加速培育竞争新优势，更高水平融入全球立异网络和工业系统。
（一）吸引全球医药立异要素向海内集聚
驻足海内医药大市场，吸引全球立异药品和医疗器械率先在我国注册，整体缩短立异产品海内外上市时间差。支持海内临床研究机构起劲加入和组织国际多中心临床研究，提升临床研究国际化水平。勉励跨国公司在华设立研发中心和立异药生产基地。指导海内企业通过相助开发、手艺允许等方法引进外洋先进手艺，提高立异效率，缩小与国际先进水平的差别。施展海南自由商业港政策优势，为外洋已上市海内未上市的临床急需特许药械提供便当。
（二）推动海内医药企业更高水平进入国际市场
支持企业开展立异药海内外同步注册，开展面向蓬勃国家市场的全球多中心临床研究，在更辽阔的空间实现立异药价值。掌握生物类似药国际市场机缘，勉励疫苗生产企业开展国际认证，凭证国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增添在蓬勃国家仿制药注册数目，提高首仿药、重大制剂等高附加值产品比重。加速工业链全球结构，勉励企业提高国际市场运营能力，增强与共建“一带一起”国家投资相助，起劲开拓新兴医药市场。

2. 新药转让回首

表1：1月新药License in / License out项目一览
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3. 一级市场海内外医疗领域融资

3.1?国内医疗融资：一月重点关注基因治疗药物、心血管介入器械等

2022年1月，海内一级市场投资156家医疗企业。凭证子领域漫衍，生物医药和医疗器械总占比高达55%。生物医药方面，投资机构重点关注肿瘤、免疫、基因治疗药物。医疗器械方面，心血管介入类器械、医疗影像装备、手术机械人是投资机构看好的偏向。
图1：2022年1月海内医疗康健领域投资主要漫衍在医药和器械领域
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表2：1月海内生物医药领域融资项目一览

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表3：1月海内医疗器械领域融资项目一览

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表4：1月海内生命科学工具和诊断领域融资项目一览
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表5：1月海内数字医疗领域融资项目一览

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表6：1月海内医疗效劳和其他领域融资项目一览

资料泉源：AG亚洲游资源数据库

3.2 外洋医疗融资：重点关注基因编辑、细胞治疗等领域

外洋着名投资机构一连关注基因编辑、细胞治疗等偏向。外洋眼光仍集中在对重大疾病的立异药研发上。
表7：1月外洋医疗康健着名机构投资项目一览
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4. IPO和并购：微创介入冷冻治疗器械公司康沣生物申报港股IPO；接纳股份港交所上市

4.1 IPO：冷冻治疗器械公司康沣生物申报港股IPO；亚虹医药科创板上市

1月，美股纽约生意所1家医疗康健公司申报IPO，港交所3家，创业板、科创板均无申报。纳斯达克上市4家，创业板上市3家，科创板上市2家，上交所主板上市一家。1月由于节沐日，各大生意所上市较少。
表8：1月A股、港股、美股IPO申报一览
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表9：1月A股、港股、美股上市一览

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4.2 并购：维力医疗收购苏州麦德迅51.4743%股权，富厚本公司麻醉领域产品结构

表10：1月并购事务一览
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